Alternance- Data Manager ( H/F)

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    Duguépéroux-Klocke

    PROPOSITION DE STAGE POUR FORMATION EN ALTERNANCE AU SEIN DE LA SOCIETE BIOTRIAL (Rennes)

    IDENTIFICATION DE LA STRUCTURE D’ACCUEIL :

    BIOTRIAL
    RUE JEAN-LOUIS BERTRAND
    35000 RENNES

    CONTACTS DANS LA STRUCTURE D’ACCUEIL :

    Les demandes de stage à Biotrial peuvent être directement adressées à Arnaud LORCY (e-mail : arnaud.lorcy@biotrial.com / Tél : 02-99-59-91-91- Fax : 02-99-59-91-99)

    DOMAINE COUVERT PAR LE STAGE :

    Stage au sein de l’unité Data-Management/ Biostatistique /Rédaction médicale de Biotrial.

    OBJECTIFS DU STAGE :

    Vous serez amené à découvrir le métier de data-manager
    – rédaction de CRF
    – définition de base de données
    – définition de contrôles de présence et de cohérence
    – comparaison de saisie,
    – intégration de données externes
    – contrôles qualité
    – cleaning de données
    – saisie des réponses aux queries
    – vérifier la compliance au pré-requis du CDISC

    DUREE DU STAGE : octobre 2018 à août 2019 – stage indemnisé

    ENVIRONNEMENT DE LA MISSION :

    L’ unité comprend des data-managers, des biostatisticiens, des rédacteurs médicaux, des programmeurs, des assistantes, des opérateurs de saisie et une unité Central lab.
    Cette unité prend en charge la gestion de données, l’analyse statistique et la rédaction médicale des documents (protocole, cahiers d’observation, rapport clinique ICH) des essais pré-cliniques et cliniques (phases I à IV) de Biotrial. Elle travaille en collaboration avec toutes les autres unités de Biotrial (Pré-clinique, Phase I, coordination clinique, thérapeutique).

    Formation aux standards CDISC ( format SDTM, CDASH, Control terminology, ….) sera assurée par Biotrial en début de parcours

    Ressources mises à la disposition du stagiaire : PC relié au serveur de Biotrial avec des logiciels de bureautique (Word, Excel, Access), à notre CDMS ( Clintrial, Clincase, Rave) et à SAS.

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