Data Manager

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    Jean

    Le Centre INSERM U1219
    (Equipe VIH, Hépatites Virales et comorbidités: épidémiologie clinique et santé publique)
    à Bordeaux

    RECHERCHE UN DATA MANAGER
    pour un contrat en CDD renouvelable
    Référence : DM 21 02-2019

    L’équipe « VIH, hépatites virales et comorbidités : épidémiologie clinique et santé publique » inclut un des centres de méthodologie et de gestion des essais cliniques (CMG-EC) des études promues par l’ANRS – France Recherche Nord&Sud SIDA HIV Hépatites (Inserm-ANRS) et par l’Inserm. Ce CMG-EC prend en charge les aspects méthodologiques des projets dans le domaine des maladies infectieuses et la vaccinologie (rédaction du protocole et du plan d’analyse, analyse statistique), en assure la gestion (aspects logistiques, monitorage, contrôle qualité des données) et participe à leur valorisation. Le CMG-EC est certifié ISO 9001 :2015 pour ses activités en recherche clinique (certificat n° QUAL-2009-33716). Le CMG-EC collabore étroitement avec le Vaccine Research Institute (VRI) et est une composante de la plateforme EUCLID/F-CRIN.

    Tâches et Missions
    Le Data Manager a pour mission de mettre en place et maintenir le circuit des données d’études cliniques et de vérifier que leur traitement est réalisé en conformité avec la réglementation et le système de management de la qualité des structures impliquées.

    Il assure au cours des recherches biomédicales les tâches suivantes:
    • Participer à la relecture du protocole et à l’élaboration du classeur d’observation (CRF)
    • Rédiger, mettre à jour et archiver les documents de Data Management
    • Mettre en place l’outil de recueil des données et créer la base de données
    • Participer à la définition des contrôles de cohérence avec l’équipe projet et les paramétrer
    • Contrôler les données et gérer les demandes de correction
    • Extraire et transférer les données de la base
    • Gérer les données externes
    • Participer à la préparation de la revue des données et la programmer
    • Geler la base de données

    Formation requise
    Bac + 3 ou Licence professionnelle ou Master II en Traitement informatique de données scientifiques / Gestion de base de données

    Expériences / Connaissances indispensables
    • Expérience préalable de Data Manager (y compris stage significatif) si possible dans le domaine de la recherche impliquant la personne humaine.
    • Expérience sur projet international recommandée
    • Maitrise du langage de programmation SAS® recommandée
    • Maîtrise du Système de Gestion de Base de Données Ennov Clinical exigée
    • Anglais technique/professionnel
    • Connaissance des exigences réglementaires quant aux données informatisées (CNIL)
    • Connaissance de référentiels de Data Management (BPC DM, standard CDISC …)
    Le goût du travail en équipe et la rigueur sont indispensables.
    Descriptif du poste
    Il s’agit d’un travail en équipe, encadré par le chef de projet.
    Poste à temps plein basé à Bordeaux, en CDD jusqu’à fin 2019, renouvelable (premier mois en période d’essai).
    Poste à pourvoir dès que possible.

    Toute candidature (lettre de motivation avec référence du poste et CV) est à adresser à :
    Mme Delphine JEAN
    INSERM U1219 – Université de Bordeaux
    146 rue Léo Saignat – CS61292 – 33076 Bordeaux cedex
    Fax 05 57 57 11 72
    courriel : delphine.jean@u-bordeaux.fr

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