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    Bachelet
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    URC PNVS, DRCI, AP-HP.Nord (Unité de recherche clinique Paris Nord Val de Seine, délégation de la recherche clinique et de l’innovation de l’AP-HP)

    Présentation de la structure :
    L’unité de recherche clinique Paris Nord Val de Seine, URC PNVS, est dirigée par le Pr France Mentré. La responsable adjointe est le Dr Camille Couffignal et le Dr Cédric Laouénan est responsable de l’activité biométrie.
    L’URC PNVS gère les projets menés par les investigateurs des cinq sites (Beaujon – Clichy, 92; Bichat – Paris, 75; Bretonneau – Paris, 75; Louis-Mourier – Colombes, 92; EHPAD Adelaïde-Hautval – Villiers-le-Bel, 95) du groupe hospitalier universitaire AP-HP.Nord – Université de Paris.

    Elle est constituée d’une équipe de plus de cinquante personnes parmi lesquelles: praticiens hospitaliers médecin ou pharmacien, chefs de projet, statisticiens, datamanagers, bio-informaticiens, datascientist, attachés de recherche clinique, techniciens d’étude clinique.

    L’URC PNVS a pour missions principales la mise en œuvre et le suivi des projets de recherche clinique portés par les investigateurs (médecins, pharmaciens, dentistes, sages-femmes ou paramédicaux) du groupe hospitalier HUPNVS dont l’AP-HP est promoteur. L’URC PNVS met à la disposition des investigateurs des compétences méthodologiques, statistiques et technico-réglementaire pour les aider à concevoir des projets de recherche et assurer leur accompagnement (méthodologie, biostatistiques, conformité, faisabilité, budgets prévisionnels, réponses aux appels d’offres). Représentante du promoteur, l’URC PNVS assure le suivi et le contrôle de la qualité des recherches, la gestion des données des projets et participe à la coordination des activités de recherche du groupe hospitalier.

    Missions proposées
    – Conception des bases de données pour la réalisation des études, à partir des informations contenues dans le protocole et en lien avec l’investigateur, le méthodologiste et le statisticien.
    – Vérification, avant le démarrage de l’étude, de la conformité du cahier de recueil des données avec le protocole et avec l’architecture envisagée de la base de données.
    – Récupération des données saisies par une société extérieure et programmation de contrôles de leur cohérence.
    – Emission si besoin des demandes de clarification à destination des Attachés de Recherche Clinique (ARC) et intégration, en les traçant, des éventuelles modifications de la base de données.
    – Préparation de la base de données en vue de l’analyse statistique, création de variables, gel de la base, réalisation d’analyses descriptives préliminaires.
    – Pour les études avec cahier de recueil des données électronique, conception du cahier de recueil de données à partir d’un logiciel spécifique (CleanWeb) : développement, tests, corrections, mise en production, extractions.
    – Participation à la rédaction et à la mise à jour des procédures relatives aux tâches de data-management.
    – Organiser et participer aux réunions avec les investigateurs, ARC, chefs de projets, biostatisticiens, méthodologistes (Paramétrage du CRF, suivi d’étude, revue des données, …)

    Liaisons hiérarchiques directes :
    Cédric LAOUENAN – Responsable de l’équipe BIOMÉTRIE de l’URC PNVS
    Delphine BACHELET – Encadrante de l’activité de l’équipe Datamanagement de l’URC PNVS
    Marion SCHNEIDER – Manager de l’équipe Datamanagement de l’URC PNVS

    Liaisons fonctionnelles
    – Médecins méthodologistes
    – Médecins investigateurs des projets de recherche clinique
    – Référent eCRF du promoteur (Département de la Recherche clinique et du Développement, AP-HP)
    – Chefs de projet, Attachés de Recherche Clinique, Techniciens d’Etudes Cliniques
    – Bio-Informaticiens
    – Biostatisticiens

    Compétences souhaitées
    – Maitrise des principes de gestion de bases de données
    – Élaborer, et argumenter des scénarii/des solutions acceptables à des problèmes relevant de son domaine de compétence
    – Aptitude à travailler en équipe, à s’adapter aux contraintes,
    – Sens de l’organisation, rigueur et respect des délais
    – Communiquer : savoir rendre compte, organiser des réunions
    – Connaissance du logiciel SAS (Base et Macro)
    – Connaissances en statistique
    – Confidentialité : le data manager est soumis au secret professionnel dans le cadre des données qu’il aura à gérer

    Niveau requis
    BAC +3 minimum et au moins 5 ans d’expérience en data management
    Un profil « Licence statistique et traitement informatique des données en santé » ainsi qu’une bonne connaissance du milieu de la recherche clinique seraient appréciés.
    Un master de santé publique sera considéré très favorablement.

    Modalités pratiques :
    CDD renouvelable (Poste à pourvoir dès que possible)
    Rémunération selon les grilles de l’AP-HP (selon diplôme et ancienneté)
    Adresse : URC PNVS, Hôpital Bichat, 46 rue Henri Huchard 75018 Paris

    Candidature :
    Merci d’envoyer par mail vos CV et lettre de motivation aux personnes suivantes :
    Delphine Bachelet (delphine.bachelet@aphp.fr, 01 40 25 79 40)
    Marion Schneider (marion.schneider2@aphp.fr, 01 40 25 79 64)

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