Formation en gestion de données cliniques

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    Lilian LABORDE
    Invité

    Ouverture de deux formations universitaires au Data Management qui peuvent aider des STIDiens à se spécialiser. Elles visent à répondre au besoin de formation professionnelle en gestion de données cliniques:
    – DU « Gestion des Données Cliniques, Clinical Data Management », UFR des Sciences Pharmaceutiques de l’Université de Caen-Basse Normandie sous la responsabilité du Dr. Natacha HEUTTE, MCU, Statisticienne
    – CESU « Gestion de Données Cliniques (clinical Data Management) », Unité Mixte de Formation Continue en Santé, Faculté de Médecine, Aix-Marseille Université sous la responsabilité du Pr. Anthony GONÇALVES, PU-PH
    Ces deux formations diplômantes font appel aux compétences de professionnels du secteur, à des praticiens hospitaliers, à des pharmaciens, à des juristes et à des experts du domaine (pour les bases de données et leur structuration en CDISC notamment). Leurs programmes sont similaires et couvrent les thématiques suivantes : contexte et réglementation de la recherche clinique, théorie des bases de données, processus de gestion des données, logiciels professionnels (CDMS) et e-data, qualité des données et indicateurs, gestion de base de données épidémiologiques, pérennité d’une base de données, système de management de la qualité et certification.

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